洁净服超净烘干机

      在现代制药中，不符合 cGMP 规范的洗衣机的广泛使用有产生多种潜在污染物的风险，如悬浮颗粒、化学物、静电、微生物等，这对于洁净区的生产风险防控来说是一个严重的挑战。目前在制药行业中，家用洗衣机已无法满足清洗和杜绝微生物污染，也无法实现批次间无交叉污染，行业内缺乏真正符合cGMP规范的洁净服洗涤设备。若洗涤系统不符合相关监管要求，导致生产线停产改造，产品可能推迟上市，造成巨额损失。制药企业的生产车间一般按照几十年使用的标准建设，由于设备更换影响生产规划和生产能力，故要求洗涤系统使用寿命越长越好，洗涤设备很少有备用的，一旦发生大的故障维修需要停产抢修，所以，洗涤设备的牢固故障也非常重要。此外，洗涤设备还需要满足未来更高规格的洗涤标准需求，符合未来cGMP的发展趋势。生产过程中，对于洁净区织物的洗涤，制药企业可能遇到的问题主要有以下几个方面：

1、设计、设备、流程和文件不符合cGMP要求；

2、洗涤效果不理想，没有洗干净，影响洁净区生产安全；

3、洗涤结果不稳定，不同批次之间验证结果完全不同；

4、洗涤设备频繁维修，有时候造成生产线停产；

5、担心多年后cGMP的内容更新，届时洗涤设备需要停产改造；

6、未来走向国际化后，设计、设备、流程和文件不符合国际GMP要求。

      洁净服的洗涤主要依靠洗涤部分将使用过的洁净服中残留的颗粒污染物以及人体表皮分泌物进行去除，同时在烘干的过程中亦可将残留的颗粒污染物去除，由于烘干换热过程中需要输入大量的热风作为热源，由于洁净服本身的质量要求对颗粒污染物进行控制，从环境中直接输入的空气本身含有大量的颗粒物，要对烘干机取用的新风进行过滤；同时由于洁净服的材质不适合高温烘干，需要对烘干过程进行的温度控制。